Νέα θεραπευτικά δεδομένα για την κολπική μαρμαρυγή
Νέα θεραπευτικά δεδομένα για την κολπική μαρμαρυγή
Πρόσφατα δημοσιεύθηκε στο ιατρικό περιοδικό Circulation η ανάλυση της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων που πραγματοποιήθηκε σε 134 χιλ. ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, οι οποίοι έλαβαν θεραπεία είτε με ετεξιλική δαβιγατράνη είτε με βαρφαρίνη στο πλαίσιο της καθημερινής κλινικής πρακτικής.
Οι συγγραφείς του FDA κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η δαβιγατράνη συνδέθηκε με σημαντικά μειωμένο κίνδυνο εμφάνισης ισχαιμικών εγκεφαλικών επεισοδίων και ενδοκρανιακής αιμορραγίας, σημαντικά αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης μείζονος γαστρεντερικής αιμορραγίας και σημαντικό όφελος επιβίωσης σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη, σε ηλικιωμένους ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή.
Η μελέτη του FDA επιβεβαιώνει τα ευρήματα της μελέτης RE-LY®, με συμμετοχή 18 χιλ. ασθενών, που οδήγησε στην έγκριση, σε παγκόσμια κλίμακα, της ετεξιλικής δαβιγατράνης για την πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου στην κολπική μαρμαρυγή. Στη μελέτη συμμετείχαν ασθενείς που ξεκίνησαν αγωγή με δαβιγατράνη ή βαρφαρίνη για τη μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή μεταξύ Οκτωβρίου του 2010 και Δεκεμβρίου του 2012 και ήταν ηλικίας άνω των 65 ετών.
Τα λεπτομερή αποτελέσματα της ανάλυσης έδειξαν τα εξής:
• Λιγότερα ισχαιμικά εγκεφαλικά επεισόδια οφειλόμενα σε θρόμβους με ετεξιλική δαβιγατράνη (μειωμένα κατά 20 τοις εκατό σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη)
• Λιγότερες ενδοκρανιακές αιμορραγίες με τ ετεξιλική δαβιγατράνη (μειωμένες κατά 66 τοις εκατό σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη)
• Όφελος επιβίωσης (βελτίωση κατά 14 τοις εκατό σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη)
•Καμία διαφορά ως προς τη μείζονα αιμορραγία μεταξύ του ετεξιλικής δαβιγατράνης και της βαρφαρίνης
•Καμία διαφορά ως προς το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου,
• Εβτούτοις, περισσότερες γαστρεντερικές αιμορραγίες με ετεξιλική δαβιγατράνη (αυξημένες κατά 28% σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη)
Η ετεξιλική δαβιγατράνη ένας άμεσος αναστολέας θρομβίνης, ήταν το πρώτο από μια νέα γενιά φαρμάκων, των από του στόματος άμεσων αντιπηκτικών, που έλαβε έγκριση για ευρεία χρήση, με σκοπό να καλύψει την υψηλή και ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη για πρόληψη και θεραπεία των οξέων και χρόνιων θρομβοεμβολικών νοσημάτων. Οι άμεσοι αναστολείς θρομβίνης επιτυγχάνουν την ισχυρή αντιθρομβωτική τους δράση μέσω εξειδικευμένης παρεμπόδισης της δράσης της θρομβίνης, ενός ενζύμου που διαδραματίζει κεντρικό ρόλο στη διαδικασία σχηματισμού των θρόμβων.
